酮洛芬杂质29 CAS CATO-C4X-147129

Ketoprofen Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147129
分子式C26H32O3
分子量392.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质29 Ketoprofen Impurity 29 CAS CATO-C4X-147129 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酮洛芬杂质29（Ketoprofen Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-147129，分子式 C26H32O3，分子量 392.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

酮洛芬杂质29的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 酮洛芬杂质29（Ketoprofen Impurity 29），CAS注册号 CATO-C4X-147129，化学式 C26H32O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 392.53 g/mol。 依据分子式为 C26H32O3 的酮洛芬杂质29结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 392.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，酮洛芬杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质29（CAS CATO-C4X-147129）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质29
分子式C26H32O3
分子量392.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，刘建华. "一种酮洛芬杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114931885 A, 授权公告日 2019-10-26.
  2. 发明人王建平，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114735535 B, 授权公告日 2020-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 962, (2), 3004-3018.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质29 as an Impurity". Food Chem., 2020, 102, (7), 6667-6678.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 288, (12), 9386-9390.

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