酮洛芬杂质66 CAS CATO-C4X-147166

Ketoprofen Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147166
分子式C22H22O9
分子量430.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质66 Ketoprofen Impurity 66 CAS CATO-C4X-147166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质66（英文名 Ketoprofen Impurity 66，CAS CATO-C4X-147166）属于药物杂质对照品。分子式 C22H22O9，分子量 430.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-147166 对应的酮洛芬杂质66（Ketoprofen Impurity 66），是化学式为 C22H22O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.40。 酮洛芬杂质66（分子式 C22H22O9）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质66用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：从实际应用出发，酮洛芬杂质66（CAS CATO-C4X-147166）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质66
分子式C22H22O9
分子量430.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Martínez F. "一种酮洛芬杂质66的合成方法" [P]. European Patent, EP 3995670 A1, 2019-11-23.
  2. 发明人黄志刚，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922194 B, 授权公告日 2020-07-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1161, 5777-5793.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质66 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2120, (12), 1435-1463.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 66 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1625, (10), 4479-4497.

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