酮洛芬杂质83 CAS CATO-C4X-147183
Ketoprofen Impurity 83
| CAS 号 | CATO-C4X-147183 |
| 分子式 | C30H26O4 |
| 分子量 | 450.53 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的酮洛芬杂质83（Ketoprofen Impurity 83）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-147183，分子式 C30H26O4，分子量 450.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
酮洛芬杂质83的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，酮洛芬杂质83（Ketoprofen Impurity 83，C30H26O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，酮洛芬杂质83的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为450.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，酮洛芬杂质83（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，酮洛芬杂质83的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要
应用场景：从实际应用出发，酮洛芬杂质83（CAS CATO-C4X-147183）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质83（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 酮洛芬杂质83 |
| 分子式 | C30H26O4 |
| 分子量 | 450.53 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，张德明，刘建华. "一种酮洛芬杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115476115 B, 授权公告日 2018-08-25.
- 发明人唐晓军，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111825443 B, 授权公告日 2022-02-16.
- 发明人王建平，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117025117 B, 授权公告日 2020-01-12.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 836, (7), 1531-1552.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质83 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 226, 268-285.
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