酮洛芬杂质82 CAS CATO-C4X-147182

Ketoprofen Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147182
分子式C15H15NO
分子量225.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质82 Ketoprofen Impurity 82 CAS CATO-C4X-147182 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质82（Ketoprofen Impurity 82，CAS 号 CATO-C4X-147182）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H15NO，分子量 225.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

酮洛芬杂质82的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 酮洛芬杂质82（Ketoprofen Impurity 82），CAS注册号 CATO-C4X-147182，化学式 C15H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 225.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质82表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括225.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质82用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酮洛芬杂质82（Ketoprofen Impurity 82）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质82
分子式C15H15NO
分子量225.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，王建平. "一种酮洛芬杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113613755 A, 授权公告日 2018-10-23.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116458025 A, 授权公告日 2024-06-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 89, 707-735.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质82 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 432, (4), 1390-1397.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 82 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 889, 785-814.

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