酮洛芬EP杂质A CAS 66067-44-5

Ketoprofen EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号66067-44-5
分子式C15H12O2
分子量224.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬EP杂质A Ketoprofen EP Impurity A CAS 66067-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬EP杂质A（英文名 Ketoprofen EP Impurity A，CAS 66067-44-5）属于药物杂质对照品。分子式 C15H12O2，分子量 224.25。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

酮洛芬EP杂质A的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 66067-44-5 对应的酮洛芬EP杂质A（Ketoprofen EP Impurity A），是化学式为 C15H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，酮洛芬EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括224.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，酮洛芬EP杂质A（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬EP杂质A满足

应用场景：从实际应用出发，酮洛芬EP杂质A（CAS 66067-44-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬EP杂质A
分子式C15H12O2
分子量224.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，周伟. "一种酮洛芬EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109340288 B, 授权公告日 2021-08-22.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ketoprofen EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114369556 A, 授权公告日 2023-01-21.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112338460 A, 授权公告日 2016-06-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 746, (11), 5191-5213.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1997, (4), 6053-6083.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen EP Impurity A Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2409, 6393-6402.

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