酮洛芬杂质81 CAS CATO-C4X-147181

Ketoprofen Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147181
分子式C19H22O3
分子量298.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质81 Ketoprofen Impurity 81 CAS CATO-C4X-147181 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质81（Ketoprofen Impurity 81，CAS 号 CATO-C4X-147181）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H22O3，分子量 298.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬杂质81的分子量为298.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质81（Ketoprofen Impurity 81）的系统命名为酮洛芬杂质81，CAS号 CATO-C4X-147181，分子量为 298.38 g/mol。 依据分子式为 C19H22O3 的酮洛芬杂质81结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，酮洛芬杂质81（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质81（CAS CATO-C4X-147181）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质81（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质81
分子式C19H22O3
分子量298.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，王建平. "一种酮洛芬杂质81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111835021 B, 授权公告日 2015-01-07.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 81" [P]. European Patent, EP 3454083 A1, 2025-08-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质81 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1507, (2), 4109-4125.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质81 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 330, (7), 6579-6593.

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