酮洛芬杂质91 CAS CATO-C4X-147191

Ketoprofen Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147191
分子式C19H20O4
分子量312.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质91 Ketoprofen Impurity 91 CAS CATO-C4X-147191 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质91（Ketoprofen Impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-147191。分子式 C19H20O4，分子量 312.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬杂质91的分子量为312.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，酮洛芬杂质91（Ketoprofen Impurity 91，C19H20O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 酮洛芬杂质91（C19H20O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，酮洛芬杂质91（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，酮洛芬杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：酮洛芬杂质91（Ketoprofen Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质91（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质91
分子式C19H20O4
分子量312.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，韩伟. "一种酮洛芬杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108124348 A, 授权公告日 2022-07-25.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116107132 A, 授权公告日 2023-09-06.
  3. Björnsson E, Nowak P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 91" [P]. European Patent, EP 3998439 A1, 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1450, (3), 5395-5425.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质91 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2413, 7185-7206.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 91 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 286, 9315-9326.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮洛芬杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 2237, 6645-6654.

Related Ketoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...