酮洛芬杂质92 CAS CATO-C4X-147192

Ketoprofen Impurity 92

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147192
分子式C30H24O5
分子量464.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质92 Ketoprofen Impurity 92 CAS CATO-C4X-147192 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质92（英文名 Ketoprofen Impurity 92，CAS CATO-C4X-147192）属于药物杂质对照品。分子式 C30H24O5，分子量 464.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，酮洛芬杂质92的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为464.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 酮洛芬杂质92（Ketoprofen Impurity 92），CAS注册号 CATO-C4X-147192，化学式 C30H24O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 464.51 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质92用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：酮洛芬杂质92（Ketoprofen Impurity 92）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质92
分子式C30H24O5
分子量464.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，何建平. "一种酮洛芬杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110935802 B, 授权公告日 2025-09-12.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115703599 B, 授权公告日 2019-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 620, (7), 7774-7796.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质92 as an Impurity". Talanta, 2025, 1834, (9), 1237-1267.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 92 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1720, (3), 5333-5344.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮洛芬杂质92 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 2122, 438-443.

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