雌三醇 16-葡糖苷酸 CAS 1852-50-2

Estriol 16-Glucuronide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1852-50-2
分子式C24H32O9
分子量464.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌三醇 16-葡糖苷酸 Estriol 16-Glucuronide CAS 1852-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1852-50-2 对应的雌三醇 16-葡糖苷酸（Estriol 16-Glucuronide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H32O9，分子量 464.51。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括雌三醇 16-葡糖苷酸在内的目标物的控制。 CAS编号 1852-50-2 对应的化合物雌三醇 16-葡糖苷酸（英文标识 Estriol 16-Glucuronide），化学式 C24H32O9，相对分子质量 464.51。 雌三醇 16-葡糖苷酸（C24H32O9）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，雌三醇 16-葡糖苷酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，雌三醇 16-葡糖苷酸（CAS 1852-50-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以雌三醇 16-葡糖苷酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌三醇 16-葡糖苷酸
分子式C24H32O9
分子量464.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Rossi M. "一种雌三醇 16-葡糖苷酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3090385 A1, 2017-04-06.
  2. 发明人张德明，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Estriol 16-Glucuronide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111968206 B, 授权公告日 2022-01-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌三醇 16-葡糖苷酸 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1912, (8), 5794-5800.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌三醇 16-葡糖苷酸 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1253, (3), 5786-5797.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estriol 16-Glucuronide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1035, (8), 3691-3706.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雌三醇 16-葡糖苷酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 2017, (9), 3085-3101.

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