雌三醇杂质27 CAS 7219-89-8

Estriol Impurity 27

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号7219-89-8
分子式C24H32O9
分子量464.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌三醇杂质27 Estriol Impurity 27 CAS 7219-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雌三醇杂质27（英文名 Estriol Impurity 27，CAS 7219-89-8）属于药物杂质对照品。分子式 C24H32O9，分子量 464.51。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，雌三醇杂质27（Estriol Impurity 27，C24H32O9）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C24H32O9 的雌三醇杂质27结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雌三醇杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雌三醇杂质27（CAS 7219-89-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雌三醇杂质27适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌三醇杂质27
分子式C24H32O9
分子量464.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，沈红梅. "一种雌三醇杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110748902 A, 授权公告日 2023-02-24.
  2. 发明人周伟，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Estriol Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114276975 B, 授权公告日 2024-12-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌三醇杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1998, (11), 957-986.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌三醇杂质27 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 263, (12), 5337-5366.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estriol Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 2451, (10), 6780-6791.

Related Estriol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...