酮洛芬杂质76 CAS CATO-C4X-147176
Ketoprofen impurity 76
| CAS 号 | CATO-C4X-147176 |
| 分子式 | 2*C19H20O4 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的酮洛芬杂质76（Ketoprofen impurity 76）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-147176，分子式 2*C19H20O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
酮洛芬杂质76（分子式 2C19H20O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 酮洛芬杂质76（Ketoprofen impurity 76），CAS注册号 CATO-C4X-147176，化学式 2C19H20O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.36 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质76用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质76满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro
应用场景：从实际应用出发，酮洛芬杂质76（CAS CATO-C4X-147176）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 酮洛芬杂质76作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 酮洛芬杂质76 |
| 分子式 | 2*C19H20O4 |
| 分子量 | 312.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- Roberts E F, Patel M V, Park J H. "一种酮洛芬杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 9960686 B2, 2025-11-18.
- 发明人王建平，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ketoprofen impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115014029 B, 授权公告日 2020-03-04.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 872, (1), 7073-7085.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质76 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 307, (3), 9903-9927.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen impurity 76 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1070, (7), 3020-3036.
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