唑吡坦杂质9 CAS CATO-C4X-14869

Zolpidem Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14869
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑吡坦杂质9 Zolpidem Impurity 9 CAS CATO-C4X-14869 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑吡坦杂质9（Zolpidem Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-14869）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H21N3O，分子量 307.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，唑吡坦杂质9的分子量为307.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-14869 对应的唑吡坦杂质9（Zolpidem Impurity 9），是化学式为 C19H21N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 307.39。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，唑吡坦杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括307.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，唑吡坦杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，唑吡坦杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：从实际应用出发，唑吡坦杂质9（CAS CATO-C4X-14869）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑吡坦杂质9
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Thompson G K. "一种唑吡坦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9289000 B2, 2021-08-24.
  2. 发明人胡光，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Zolpidem Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116670586 A, 授权公告日 2025-06-07.
  3. 发明人高志强，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Zolpidem Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113039789 B, 授权公告日 2015-05-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑吡坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 193, 9279-9288.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑吡坦杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1735, (6), 77-99.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem Impurity 9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 581, (12), 2032-2055.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 唑吡坦杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1539, (9), 8630-8655.

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