伊曲康唑-d9 CAS CATO-C4X-149751

Itraconazole-d9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-149751
分子式C35H29D9Cl2N8O4
分子量714.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑-d9 Itraconazole-d9 CAS CATO-C4X-149751 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲康唑-d9（Itraconazole-d9）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 CATO-C4X-149751。分子式 C35H29D9Cl2N8O4，分子量 714.69。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，伊曲康唑-d9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 伊曲康唑-d9（Itraconazole-d9），CAS注册编号 CATO-C4X-149751，化学分子式为 C35H29D9Cl2N8O4，分子量 714.69 g/mol。 依据分子式为 C35H29D9Cl2N8O4 的伊曲康唑-d9结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 714.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，伊曲康唑-d9（Itraconazole-d9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伊曲康唑-d9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑-d9
分子式C35H29D9Cl2N8O4
分子量714.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）24.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Chen K W, O'Brien P Q. "一种伊曲康唑-d9的合成方法" [P]. US Patent, US 11937452 B2, 2025-11-27.
  2. 发明人张德明，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Itraconazole-d9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110311544 B, 授权公告日 2022-09-28.
  3. 发明人钱学锋，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole-d9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114450570 B, 授权公告日 2019-01-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑-d9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2390, 1199-1223.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑-d9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 766, (12), 9999-10008.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole-d9 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2443, 642-663.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲康唑-d9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 1131, (4), 7743-7748.

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