茚达特罗杂质34 CAS CATO-C4X-150034

Indacaterol Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-150034
分子式C24H26N2O4
分子量406.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质34 Indacaterol Impurity 34 CAS CATO-C4X-150034 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-150034 对应的茚达特罗杂质34（Indacaterol Impurity 34）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H26N2O4，分子量 406.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

茚达特罗杂质34的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，茚达特罗杂质34（Indacaterol Impurity 34）的系统命名为茚达特罗杂质34，CAS号 CATO-C4X-150034，分子量为 406.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质34表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括406.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，茚达特罗杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：茚达特罗杂质34（Indacaterol Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质34
分子式C24H26N2O4
分子量406.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Davis P L, Yamamoto T. "一种茚达特罗杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 11051970 B2, 2022-07-14.
  2. Davis P L, Chen K W, Park J H. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 34" [P]. US Patent, US 10243146 B2, 2024-08-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1801, (11), 8789-8796.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质34 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1742, 8339-8356.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1182, (10), 4050-4066.

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