乙琥胺杂质7 CAS CATO-C4X-26257

Ethosuximide impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-26257
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙琥胺杂质7 Ethosuximide impurity 7 CAS CATO-C4X-26257 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乙琥胺杂质7（Ethosuximide impurity 7，CAS CATO-C4X-26257），分子式 C7H9NO2，分子量 139.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，乙琥胺杂质7的分子量为139.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乙琥胺杂质7（Ethosuximide impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-26257，化学式 C7H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 139.15 g/mol。 依据分子式为 C7H9NO2 的乙琥胺杂质7结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 139.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乙琥胺杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乙琥胺杂质7（Ethosuximide impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙琥胺杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙琥胺杂质7
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，郭海燕. "一种乙琥胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109956136 B, 授权公告日 2021-08-06.
  2. 发明人沈红梅，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ethosuximide impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113233107 B, 授权公告日 2022-06-18.
  3. 发明人周伟，张德明，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ethosuximide impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111300120 B, 授权公告日 2024-01-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙琥胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 471, (1), 4553-4578.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙琥胺杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1283, 952-978.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethosuximide impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 401, 9470-9477.

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