头孢美唑杂质2 CAS CATO-C4X-15072

Cefmetazole Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-15072
分子式C16H20N6O7S2
分子量472.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质2 Cefmetazole Impurity 2 CAS CATO-C4X-15072 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢美唑杂质2（Cefmetazole Impurity 2，CAS CATO-C4X-15072），分子式 C16H20N6O7S2，分子量 472.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），头孢美唑杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，头孢美唑杂质2（Cefmetazole Impurity 2，C16H20N6O7S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H20N6O7S2 的头孢美唑杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 472.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢美唑杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：头孢美唑杂质2（Cefmetazole Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢美唑杂质2适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质2
分子式C16H20N6O7S2
分子量472.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，王建平. "一种头孢美唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113815766 A, 授权公告日 2023-10-23.
  2. 发明人郭海燕，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117015348 A, 授权公告日 2018-08-14.
  3. 发明人朱建伟，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Cefmetazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117656322 B, 授权公告日 2019-07-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 969, (11), 1517-1524.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质2 as an Impurity". Molecules, 2017, 440, (4), 7604-7618.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 958, 8702-8705.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢美唑杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1341, (9), 2863-2886.

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