头孢美唑杂质30 CAS CATO-C4X-150730

Cefmetazole Impurity 30

纯度 ＞85%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-150730
分子式C15H19N7O6S3
分子量489.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质30 Cefmetazole Impurity 30 CAS CATO-C4X-150730 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢美唑杂质30（Cefmetazole Impurity 30，CAS CATO-C4X-150730），分子式 C15H19N7O6S3，分子量 489.55。纯度 ＞85%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢美唑杂质30在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-150730 对应的头孢美唑杂质30（Cefmetazole Impurity 30），是化学式为 C15H19N7O6S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 489.55。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢美唑杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括489.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢美唑杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢美唑杂质30（Cefmetazole Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质30
分子式C15H19N7O6S3
分子量489.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度＞85%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，杨光. "一种头孢美唑杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848643 B, 授权公告日 2022-08-05.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117038153 A, 授权公告日 2025-11-20.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Cefmetazole Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3724748 A1, 2019-05-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2074, 9934-9938.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 250, 8967-8970.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 641, (11), 8680-8708.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢美唑杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 667, 1224-1237.

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