头孢美唑杂质71 CAS CATO-C4X-150771

Cefmetazole Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-150771
分子式C26H37N13O9S6
分子量868.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质71 Cefmetazole Impurity 71 CAS CATO-C4X-150771 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢美唑杂质71（Cefmetazole Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-150771，分子式 C26H37N13O9S6，分子量 868.04。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢美唑杂质71（英文标识 Cefmetazole Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-150771，相对分子质量测定值为 868.04。 依据分子式为 C26H37N13O9S6 的头孢美唑杂质71结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 868.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢美唑杂质71（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，头孢美唑杂质71（CAS CATO-C4X-150771）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 头孢美唑杂质71作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质71
分子式C26H37N13O9S6
分子量868.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数13
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，徐明华. "一种头孢美唑杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108547886 B, 授权公告日 2016-02-16.
  2. Park J H, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 71" [P]. US Patent, US 9121640 B2, 2023-03-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1506, (3), 6544-6560.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质71 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1017, (2), 5978-6007.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole Impurity 71 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1917, (2), 8716-8734.

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