骨化三醇杂质24 CAS CATO-C4X-151024
Calcitriol Impurity 24
| CAS 号 | CATO-C4X-151024 |
| 分子式 | C39H70O4Si2 |
| 分子量 | 659.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的骨化三醇杂质24（Calcitriol Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-151024，分子式 C39H70O4Si2，分子量 659.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，骨化三醇杂质24表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括659.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，骨化三醇杂质24（Calcitriol Impurity 24）的系统命名为骨化三醇杂质24，CAS号 CATO-C4X-151024，分子量为 659.14 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，骨化三醇杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，骨化三醇杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定
应用场景：从实际应用出发，骨化三醇杂质24（CAS CATO-C4X-151024）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 骨化三醇杂质24 |
| 分子式 | C39H70O4Si2 |
| 分子量 | 659.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- Anderson J P, Mueller T, Hughes D C. "一种骨化三醇杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10518894 B2, 2025-07-10.
- 发明人陈志强，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Calcitriol Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113450114 A, 授权公告日 2022-03-07.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 骨化三醇杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1468, 4270-4295.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 骨化三醇杂质24 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2254, 145-150.
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