阿莫罗芬杂质64 CAS CATO-C4X-154264

Amorolfine Impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-154264
分子式C22H30
分子量294.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫罗芬杂质64 Amorolfine Impurity 64 CAS CATO-C4X-154264 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫罗芬杂质64（英文名 Amorolfine Impurity 64，CAS CATO-C4X-154264）属于药物杂质对照品。分子式 C22H30，分子量 294.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，阿莫罗芬杂质64的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿莫罗芬杂质64（Amorolfine Impurity 64），CAS注册号 CATO-C4X-154264，化学式 C22H30，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.47 g/mol。 受分子结构中多环芳烃的影响，阿莫罗芬杂质64表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括294.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿莫罗芬杂质64（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LO

应用场景：阿莫罗芬杂质64（Amorolfine Impurity 64）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿莫罗芬杂质64适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫罗芬杂质64
分子式C22H30
分子量294.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Schröder R. "一种阿莫罗芬杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 9498980 B2, 2022-02-08.
  2. Chen K W, Davis P L, Kumar R. "Method for the Synthesis of Amorolfine Impurity 64" [P]. US Patent, US 9937798 B2, 2018-02-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫罗芬杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1525, (5), 3455-3459.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫罗芬杂质64 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1548, (12), 298-311.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amorolfine Impurity 64 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 997, (11), 2344-2353.

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