卡泊芬净杂质16 CAS CATO-C4X-157516

Caspofungin Impurity 16

纯度 >70%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-157516
分子式C102H168N18O29
分子量2110.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质16 Caspofungin Impurity 16 CAS CATO-C4X-157516 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡泊芬净杂质16（Caspofungin Impurity 16，CAS CATO-C4X-157516），分子式 C102H168N18O29，分子量 2110.53。纯度 >70%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 CATO-C4X-157516 对应的卡泊芬净杂质16（Caspofungin Impurity 16），是化学式为 C102H168N18O29 的药物杂质标准品，相对分子质量 2110.53。 依据分子式为 C102H168N18O29 的卡泊芬净杂质16结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 2110.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊芬净杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡泊芬净杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：卡泊芬净杂质16（Caspofungin Impurity 16，CAS CATO-C4X-157516）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质16
分子式C102H168N18O29
分子量2110.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>70%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nowak P, Nielsen H. "一种卡泊芬净杂质16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3328797 A1, 2022-09-04.
  2. 发明人何建平，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109272515 B, 授权公告日 2022-10-26.
  3. 发明人刘建华，王建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115534739 B, 授权公告日 2023-04-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 270, 5955-5962.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质16 as an Impurity". Food Chem., 2020, 850, 6703-6714.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 169, (2), 4314-4329.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡泊芬净杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 561, (6), 2637-2644.

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