头孢唑林杂质52 CAS CATO-C4X-157752

Cefazolin Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-157752
分子式C14H14N8O5S3
分子量470.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质52 Cefazolin Impurity 52 CAS CATO-C4X-157752 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢唑林杂质52（Cefazolin Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-157752，分子式 C14H14N8O5S3，分子量 470.51。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢唑林杂质52（英文标识 Cefazolin Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-157752，相对分子质量测定值为 470.51。 依据分子式为 C14H14N8O5S3 的头孢唑林杂质52结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 470.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，头孢唑林杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢唑林杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：从实际应用出发，头孢唑林杂质52（CAS CATO-C4X-157752）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑林杂质52（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质52
分子式C14H14N8O5S3
分子量470.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Lefèvre J P, Schröder R. "一种头孢唑林杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3800249 A1, 2015-02-16.
  2. 发明人朱建伟，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111025398 B, 授权公告日 2024-02-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1387, 9518-9523.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质52 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1124, (11), 1149-1165.

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