阿莫沙平杂质2 CAS CATO-C4X-25822
Amoxapine Impurity 2
| CAS 号 | CATO-C4X-25822 |
| 分子式 | C17H15ClN4O2 |
| 分子量 | 342.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿莫沙平杂质2（英文名 Amoxapine Impurity 2，CAS CATO-C4X-25822）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15ClN4O2，分子量 342.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
分子式为 C17H15ClN4O2 的阿莫沙平杂质2（CAS CATO-C4X-25822），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿莫沙平杂质2（分子式 C17H15ClN4O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿莫沙平杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿莫沙平杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿莫沙平杂质2（Amoxapine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿莫沙平杂质2 |
| 分子式 | C17H15ClN4O2 |
| 分子量 | 342.78 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，韩伟，刘建华. "一种阿莫沙平杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113096953 B, 授权公告日 2021-02-05.
- 发明人胡光，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Amoxapine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548989 A, 授权公告日 2023-07-24.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫沙平杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1851, 9425-9451.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫沙平杂质2 as an Impurity". Molecules, 2011, 2323, 762-782.
Related Amoxapine Standards 同系列产品
- Amoxapine RC 9 (CAS 47439-36-1)
- Amoxapine Impurity10(8-羟阿莫沙平) (CAS 61443-78-5)
- Amoxapine-D8 (CAS 1189671-27-9)
- 阿莫沙平 (CAS 14028-44-5)
- Amoxapine Chlorophenoxyaniline Carbamate (CAS 31879-60-4)
- Amoxapine Impurity3 (CAS 21636-40-8)
- Amoxapine N-t-Butoxycarbonyl Impurity (CAS 1246816-84-1)
- Amoxapine Impurity5 (CAS 5606-39-3)
推荐产品 Recommended Standards
- 托伐普坦杂质113 (CAS CATO-C4X-1955113)
- [4-(6-Chloro-4-trifluoromethyl-pyridin-2-yl)-benzyl]-diethyl-amine (CAS 1311278-43-9)
- N-去甲基-N-硝基苯-4-氯苯基唑吡坦 (CAS CATO-C4X-148617)
- 多沙唑嗪杂质21 (CAS CATO-C4X-162321)
- 伊曲茶碱杂质33 (CAS CATO-C4X-106133)
- 5-(4-(Tert-butyl)phenyl)isoxazole-3-carboxylic acid (CAS 1017459-78-7)
- 1,1,1-Trimethyl-n-(triphenylphosphoranylidenE)silanamine (CAS 13892-06-3)
- 4-(Trimethylsilyl)aniline (CAS 17889-23-5)
- 2-Bromo-5-(cyclobutanoylamino)-pyridine (CAS 885267-03-8)
- 多肽442 (CAS CATO-CPTD788442)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选