头孢泊肟杂质48 CAS CATO-C4X-157948

Cefpodoxime Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-157948
分子式C21H27N5O10S2
分子量573.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟杂质48 Cefpodoxime Impurity 48 CAS CATO-C4X-157948 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢泊肟杂质48（Cefpodoxime Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-157948，分子式 C21H27N5O10S2，分子量 573.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢泊肟杂质48的分子量为573.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢泊肟杂质48（英文标识 Cefpodoxime Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-157948，相对分子质量测定值为 573.60。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢泊肟杂质48表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括573.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢泊肟杂质48均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：头孢泊肟杂质48（Cefpodoxime Impurity 48，CAS CATO-C4X-157948）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢泊肟杂质48（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟杂质48
分子式C21H27N5O10S2
分子量573.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，冯建国. "一种头孢泊肟杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112027756 B, 授权公告日 2023-10-10.
  2. Schröder R, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Impurity 48" [P]. US Patent, US 9022846 B2, 2021-04-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1514, 5458-5470.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟杂质48 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 776, (4), 3662-3678.

Related Cefpodoxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...