N-去甲基-N-亚硝基达巴万星 CAS CATO-C4X-160239

N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin

纯度 95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-160239
分子式C87H97Cl2N11O29
分子量1831.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-去甲基-N-亚硝基达巴万星 N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin CAS CATO-C4X-160239 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-去甲基-N-亚硝基达巴万星（N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin，CAS 号 CATO-C4X-160239）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C87H97Cl2N11O29，分子量 1831.66。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C87H97Cl2N11O29 的N-去甲基-N-亚硝基达巴万星结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1831.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 N-去甲基-N-亚硝基达巴万星（N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin），CAS注册编号 CATO-C4X-160239，化学分子式为 C87H97Cl2N11O29，分子量 1831.66 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N-去甲基-N-亚硝基达巴万星的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：N-去甲基-N-亚硝基达巴万星（N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin，CAS CATO-C4X-160239）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-去甲基-N-亚硝基达巴万星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-去甲基-N-亚硝基达巴万星
分子式C87H97Cl2N11O29
分子量1831.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）44.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Nielsen H. "一种N-去甲基-N-亚硝基达巴万星的合成方法" [P]. European Patent, EP 3929233 A1, 2020-07-25.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin" [P]. European Patent, EP 3712105 A1, 2022-06-06.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin" [P]. US Patent, US 11600211 B2, 2025-12-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-去甲基-N-亚硝基达巴万星 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 525, 3845-3867.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-去甲基-N-亚硝基达巴万星 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 644, (3), 2165-2179.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl N-Nitroso Dalbavancin Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 133, 1931-1945.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-去甲基-N-亚硝基达巴万星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1051, (9), 1470-1477.

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