厄他培南杂质7 CAS CATO-C4X-16337

Ertapenem Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16337
分子式2*C44H50N6O14S2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质7 Ertapenem Impurity 7 CAS CATO-C4X-16337 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-16337 对应的厄他培南杂质7（Ertapenem Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C44H50N6O14S2。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

厄他培南杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 厄他培南杂质7（Ertapenem Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-16337，化学式 2C44H50N6O14S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 951.03 g/mol。 厄他培南杂质7（2C44H50N6O14S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄他培南杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：厄他培南杂质7（Ertapenem Impurity 7，CAS CATO-C4X-16337）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质7
分子式2*C44H50N6O14S2
分子量951.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Brown S R, Schröder R. "一种厄他培南杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10928756 B2, 2021-07-20.
  2. 发明人高志强，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Ertapenem Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110375745 A, 授权公告日 2022-02-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1209, 3332-3344.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 719, (3), 1392-1418.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ertapenem Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 400, 573-579.

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