厄他培南杂质C28 CAS 147266-92-0

Ertapenem Impurity C28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147266-92-0
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质C28 Ertapenem Impurity C28 CAS 147266-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄他培南杂质C28（Ertapenem Impurity C28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147266-92-0，分子式 C10H17NO5，分子量 231.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），厄他培南杂质C28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄他培南杂质C28（Ertapenem Impurity C28）的系统命名为厄他培南杂质C28，CAS号 147266-92-0，分子量为 231.25 g/mol。 依据分子式为 C10H17NO5 的厄他培南杂质C28结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，厄他培南杂质C28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性

应用场景：厄他培南杂质C28（Ertapenem Impurity C28，CAS 147266-92-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 厄他培南杂质C28作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质C28
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，黄志刚. "一种厄他培南杂质C28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110110855 A, 授权公告日 2019-09-09.
  2. Nowak P, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ertapenem Impurity C28" [P]. European Patent, EP 3940116 A1, 2025-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质C28 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 272, 7953-7959.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质C28 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1491, (5), 8075-8095.

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