泛昔洛韦杂质32 CAS CATO-C4X-164232
Famciclovir Impurity 32
| CAS 号 | CATO-C4X-164232 |
| 分子式 | C26H39N5O14 |
| 分子量 | 645.61 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
泛昔洛韦杂质32（英文名 Famciclovir Impurity 32，CAS CATO-C4X-164232）属于药物杂质对照品。分子式 C26H39N5O14，分子量 645.61。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，泛昔洛韦杂质32的分子量为645.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C26H39N5O14 的泛昔洛韦杂质32（CAS CATO-C4X-164232），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H39N5O14 的泛昔洛韦杂质32结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 645.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，泛昔洛韦杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），泛昔洛韦杂质32满足CNAS-CL04（
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛昔洛韦杂质32（CAS CATO-C4X-164232）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 泛昔洛韦杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 泛昔洛韦杂质32 |
| 分子式 | C26H39N5O14 |
| 分子量 | 645.61 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，张德明，李文辉. "一种泛昔洛韦杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114653834 B, 授权公告日 2020-11-03.
- 发明人罗永刚，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Famciclovir Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116526995 B, 授权公告日 2019-07-15.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛昔洛韦杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1870, (3), 5300-5329.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛昔洛韦杂质32 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 259, (12), 4027-4047.
Related Famciclovir Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Methyl (R)-4-((2-(5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-3,6-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-1-phenylethyl)amino)butanoate (CAS 1092070-97-7)
- 阿卡波糖EP杂质C (CAS 610271-07-3)
- R-艾拉戈克杂质59 (CAS 830346-51-5)
- 瑞巴派特杂质22 (CAS 212502-72-2)
- 沙丁胺醇杂质162 (CAS CATO-C4X-1176162)
- Recoflavone (CAS 203191-10-0)
- 1-(4-Fluorophenyl)-4-(3-(2-fluorophenyl)-1,2,4-oxadiazol-5-yl)pyrrolidin-2-one (CAS 941893-23-8)
- (3S,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-ol (CAS 1448307-80-9)
- 2-Chloroethyl methanethiosulfonate (CAS 13700-02-2)
- Des-Ile17-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788956)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选