厄贝沙坦杂质47 CAS CATO-C4X-166647

Irbesartan Impurity 47

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-166647
分子式C24H25N3O
分子量371.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质47 Irbesartan Impurity 47 CAS CATO-C4X-166647 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄贝沙坦杂质47（Irbesartan Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-166647，分子式 C24H25N3O，分子量 371.47。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，厄贝沙坦杂质47（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，厄贝沙坦杂质47（Irbesartan Impurity 47，C24H25N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，厄贝沙坦杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为371.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：厄贝沙坦杂质47（Irbesartan Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质47
分子式C24H25N3O
分子量371.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Hughes D C. "一种厄贝沙坦杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 10620650 B2, 2020-06-22.
  2. Park J H, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 47" [P]. US Patent, US 11630545 B2, 2016-04-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1412, 7592-7617.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质47 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1161, (7), 6638-6662.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan Impurity 47 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1703, 1761-1784.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄贝沙坦杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 854, 3263-3273.

Related Irbesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...