帕利哌酮杂质67 CAS CATO-C4X-172467

Paliperidone Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-172467
分子式C12H15ClN2O2
分子量254.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质67 Paliperidone Impurity 67 CAS CATO-C4X-172467 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质67（英文名 Paliperidone Impurity 67，CAS CATO-C4X-172467）属于药物杂质对照品。分子式 C12H15ClN2O2，分子量 254.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，帕利哌酮杂质67（Paliperidone Impurity 67）的系统命名为帕利哌酮杂质67，CAS号 CATO-C4X-172467，分子量为 254.71 g/mol。 帕利哌酮杂质67（C12H15ClN2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，帕利哌酮杂质67（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：帕利哌酮杂质67（Paliperidone Impurity 67，CAS CATO-C4X-172467）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质67
分子式C12H15ClN2O2
分子量254.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Sørensen M. "一种帕利哌酮杂质67的合成方法" [P]. European Patent, EP 3924585 A1, 2022-11-20.
  2. Nowak P, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 67" [P]. European Patent, EP 3773009 A1, 2023-08-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2185, (9), 7370-7382.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质67 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1041, (5), 5136-5155.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 67 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1222, (8), 5492-5508.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕利哌酮杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 602, (3), 4422-4441.

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