氯诺昔康杂质69 CAS CATO-C4X-201669

Lornoxicam impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201669
分子式C7H7ClO4S2
分子量254.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质69 Lornoxicam impurity 69 CAS CATO-C4X-201669 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质69（Lornoxicam impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201669。分子式 C7H7ClO4S2，分子量 254.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质69表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括254.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质69（Lornoxicam impurity 69，C7H7ClO4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质69（CAS CATO-C4X-201669）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质69
分子式C7H7ClO4S2
分子量254.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Anderson J P. "一种氯诺昔康杂质69的合成方法" [P]. US Patent, US 10028456 B2, 2023-01-13.
  2. 发明人胡光，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108430251 A, 授权公告日 2022-09-11.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028967 A, 授权公告日 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 108, 8645-8673.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质69 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1668, 9034-9041.

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