氯诺昔康杂质70 CAS CATO-C4X-201670

Lornoxicam impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201670
分子式C6H5ClO4S2
分子量240.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质70 Lornoxicam impurity 70 CAS CATO-C4X-201670 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质70（Lornoxicam impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201670。分子式 C6H5ClO4S2，分子量 240.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，氯诺昔康杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质70（Lornoxicam impurity 70，C6H5ClO4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 氯诺昔康杂质70（C6H5ClO4S2）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质70（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质70（Lornoxicam impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质70
分子式C6H5ClO4S2
分子量240.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，郭海燕. "一种氯诺昔康杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109879746 A, 授权公告日 2019-08-15.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109156223 B, 授权公告日 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1498, (10), 190-208.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质70 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2232, (12), 1550-1573.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 70 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 938, (12), 7629-7635.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 799, (1), 4307-4313.

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