氯诺昔康杂质71 CAS CATO-C4X-201671

Lornoxicam impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201671
分子式C9H12ClNO6S2
分子量329.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质71 Lornoxicam impurity 71 CAS CATO-C4X-201671 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201671 对应的氯诺昔康杂质71（Lornoxicam impurity 71）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12ClNO6S2，分子量 329.78。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质71的分子量为329.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯诺昔康杂质71（英文标识 Lornoxicam impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201671，相对分子质量测定值为 329.78。 依据分子式为 C9H12ClNO6S2 的氯诺昔康杂质71结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质71（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质

应用场景：氯诺昔康杂质71（Lornoxicam impurity 71，CAS CATO-C4X-201671）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质71
分子式C9H12ClNO6S2
分子量329.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，孙丽萍. "一种氯诺昔康杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116163137 B, 授权公告日 2024-02-27.
  2. 发明人何建平，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114663378 A, 授权公告日 2016-11-27.
  3. Park J H, Schröder R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 71" [P]. US Patent, US 9957119 B2, 2016-10-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2225, 492-496.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质71 as an Impurity". Talanta, 2020, 418, (8), 7511-7535.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 71 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 603, (11), 5989-6004.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2198, 7777-7783.

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