氯诺昔康杂质72 CAS CATO-C4X-201672

Lornoxicam Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201672
分子式C5H2ClO5S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质72 Lornoxicam Impurity 72 CAS CATO-C4X-201672 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质72（Lornoxicam Impurity 72，CAS 号 CATO-C4X-201672）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H2ClO5S2 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，氯诺昔康杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-201672 对应的氯诺昔康杂质72（Lornoxicam Impurity 72），是化学式为 C5H2ClO5S2 Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 264.63。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质72的分子骨架中包含盐形式存在，糖类衍生物，含砜基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为264.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质72用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成

应用场景：氯诺昔康杂质72（Lornoxicam Impurity 72，CAS CATO-C4X-201672）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氯诺昔康杂质72作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质72
分子式C5H2ClO5S2 Na
分子量264.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Jørgensen K. "一种氯诺昔康杂质72的合成方法" [P]. European Patent, EP 3929690 A1, 2015-03-27.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115325687 A, 授权公告日 2017-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 937, (3), 6854-6866.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质72 as an Impurity". Food Chem., 2018, 170, (6), 8139-8145.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 72 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2365, 8984-8991.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1848, (1), 849-870.

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