氯诺昔康杂质88 CAS CATO-C4X-201688

Lornoxicam impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201688
分子式C8H5Cl2NO5S2
分子量330.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质88 Lornoxicam impurity 88 CAS CATO-C4X-201688 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质88（英文名 Lornoxicam impurity 88，CAS CATO-C4X-201688）属于药物杂质对照品。分子式 C8H5Cl2NO5S2，分子量 330.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质88在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-201688 对应的氯诺昔康杂质88（Lornoxicam impurity 88），是化学式为 C8H5Cl2NO5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 330.16。 氯诺昔康杂质88（分子式 C8H5Cl2NO5S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质88可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质88（Lornoxicam impurity 88）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质88（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质88
分子式C8H5Cl2NO5S2
分子量330.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Mueller T, Johnson M A. "一种氯诺昔康杂质88的合成方法" [P]. US Patent, US 10066095 B2, 2025-01-02.
  2. 发明人赵玉洁，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109703593 A, 授权公告日 2019-07-14.
  3. 发明人张德明，胡光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110513104 B, 授权公告日 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1908, (7), 4359-4378.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质88 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1908, (8), 3083-3110.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 88 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1489, (3), 7352-7359.

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