氯诺昔康杂质47 CAS 906522-87-0

Lornoxicam Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号906522-87-0
分子式C9H10ClNO6S2
分子量327.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质47 Lornoxicam Impurity 47 CAS 906522-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 906522-87-0 对应的氯诺昔康杂质47（Lornoxicam Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10ClNO6S2，分子量 327.76。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C9H10ClNO6S2 的氯诺昔康杂质47（CAS 906522-87-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯诺昔康杂质47（分子式 C9H10ClNO6S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氯诺昔康杂质47（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：氯诺昔康杂质47（Lornoxicam Impurity 47，CAS 906522-87-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质47
分子式C9H10ClNO6S2
分子量327.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Yamamoto T, Patel M V. "一种氯诺昔康杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 11478002 B2, 2021-09-12.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110496619 A, 授权公告日 2023-11-19.
  3. 发明人马晓峰，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117427746 A, 授权公告日 2020-01-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 836, 9063-9084.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2013, 96, (6), 61-72.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1682, (2), 3672-3699.

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