匹可硫酸杂质13 CAS CATO-C4X-123713

Picosulfate Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-123713
分子式C18H12NO11S3 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸杂质13 Picosulfate Impurity 13 CAS CATO-C4X-123713 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹可硫酸杂质13（Picosulfate Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-123713。分子式 C18H12NO11S3 3*Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，匹可硫酸杂质13的分子量为537.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，匹可硫酸杂质13（Picosulfate Impurity 13）的系统命名为匹可硫酸杂质13，CAS号 CATO-C4X-123713，分子量为 537.46 g/mol。 依据分子式为 C18H12NO11S3 3Na 的匹可硫酸杂质13结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 537.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，匹可硫酸杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：匹可硫酸杂质13（Picosulfate Impurity 13，CAS CATO-C4X-123713）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹可硫酸杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸杂质13
分子式C18H12NO11S3 3*Na
分子量537.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，张德明. "一种匹可硫酸杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111901581 A, 授权公告日 2020-12-14.
  2. 发明人唐晓军，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Picosulfate Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109000087 A, 授权公告日 2015-03-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1355, (1), 7604-7609.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸杂质13 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2170, (4), 7227-7246.

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