噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物) CAS 59697-06-2

Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59697-06-2
分子式C13H24N4O3S
分子量316.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物) Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers) CAS 59697-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)（Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers)，CAS 59697-06-2），分子式 C13H24N4O3S，分子量 316.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)的分子量为316.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H24N4O3S 的噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)（CAS 59697-06-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括316.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)（Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers)，CAS 59697-06-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)
分子式C13H24N4O3S
分子量316.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，唐晓军. "一种噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109930815 B, 授权公告日 2018-04-03.
  2. Klinger H, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers)" [P]. US Patent, US 10488401 B2, 2017-08-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1134, 9762-9770.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔EP杂质B(对映异构体混合物) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 792, (2), 1863-1872.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Timolol EP Impurity B(Mixture of Enantiomers) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1909, 3845-3856.

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