氯诺昔康杂质56 CAS CATO-C4X-201656

Lornoxicam impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201656
分子式C5H5ClN2O3S2
分子量240.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质56 Lornoxicam impurity 56 CAS CATO-C4X-201656 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质56（Lornoxicam impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201656。分子式 C5H5ClN2O3S2，分子量 240.69。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质56的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为240.69 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质56（Lornoxicam impurity 56）的系统命名为氯诺昔康杂质56，CAS号 CATO-C4X-201656，分子量为 240.69 g/mol。 在定量分析中，氯诺昔康杂质56（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：氯诺昔康杂质56（Lornoxicam impurity 56）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质56
分子式C5H5ClN2O3S2
分子量240.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，杨光. "一种氯诺昔康杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114859102 B, 授权公告日 2020-09-11.
  2. 发明人刘建华，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113496813 B, 授权公告日 2020-08-08.
  3. Stevens L M, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 56" [P]. US Patent, US 11357013 B2, 2018-05-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 479, (9), 8-22.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质56 as an Impurity". Talanta, 2012, 1391, (6), 760-767.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 56 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1922, 3114-3125.

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