氯诺昔康杂质77 CAS CATO-C4X-201677

Lornoxicam Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201677
分子式C6H5ClO4S2
分子量240.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质77 Lornoxicam Impurity 77 CAS CATO-C4X-201677 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质77(Lornoxicam Impurity 77)为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-201677,分子式 C6H5ClO4S2,分子量 240.68。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质(CRM),氯诺昔康杂质77满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 氯诺昔康杂质77(英文标识 Lornoxicam Impurity 77)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-201677,相对分子质量测定值为 240.68。 从化学结构特征来看,氯诺昔康杂质77的分子骨架中包含含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为240.68 g/mol,属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,氯诺昔康杂质77可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求

应用场景:从实际应用出发,氯诺昔康杂质77(CAS CATO-C4X-201677)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取氯诺昔康杂质77适量(精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质77
分子式C6H5ClO4S2
分子量240.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,黄志刚,周伟. "一种氯诺昔康杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116863694 A, 授权公告日 2017-11-27.
  2. 发明人徐明华,罗永刚,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112343733 B, 授权公告日 2015-09-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质77 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 395, (5), 5397-5406.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质77 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 118, (9), 4219-4228.

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