氯诺昔康杂质80 CAS CATO-C4X-201680
Lornoxicam Impurity 80
| CAS 号 | CATO-C4X-201680 |
| 分子式 | C12H14ClNO8S2 |
| 分子量 | 399.82 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氯诺昔康杂质80（英文名 Lornoxicam Impurity 80，CAS CATO-C4X-201680）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14ClNO8S2，分子量 399.82。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
氯诺昔康杂质80的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯诺昔康杂质80（英文标识 Lornoxicam Impurity 80）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201680，相对分子质量测定值为 399.82。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质80的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为399.82 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质80用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质80（CAS CATO-C4X-201680）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯诺昔康杂质80 |
| 分子式 | C12H14ClNO8S2 |
| 分子量 | 399.82 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，王建平，刘建华. "一种氯诺昔康杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113206813 A, 授权公告日 2018-07-19.
- 发明人陈志强，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110396538 A, 授权公告日 2019-06-08.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质80 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 265, (12), 7001-7022.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质80 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 863, 2734-2750.
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