氯诺昔康杂质82 CAS CATO-C4X-201682

Lornoxicam impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201682
分子式C13H11ClN3O5S2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质82 Lornoxicam impurity 82 CAS CATO-C4X-201682 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质82（Lornoxicam impurity 82）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201682，分子式 C13H11ClN3O5S2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质82在内的目标物的控制。 氯诺昔康杂质82（Lornoxicam impurity 82），CAS注册号 CATO-C4X-201682，化学式 C13H11ClN3O5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 388.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质82表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括388.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质82均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质82（CAS CATO-C4X-201682）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 氯诺昔康杂质82作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质82
分子式C13H11ClN3O5S2
分子量388.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，高志强. "一种氯诺昔康杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114066769 B, 授权公告日 2019-03-04.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114324600 B, 授权公告日 2025-03-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质82 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 462, 5001-5022.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质82 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 505, 8219-8227.

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