氯诺昔康杂质74 CAS CATO-C4X-201674

Lornoxicam Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201674
分子式C6H5ClO5S2
分子量256.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质74 Lornoxicam Impurity 74 CAS CATO-C4X-201674 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质74（英文名 Lornoxicam Impurity 74，CAS CATO-C4X-201674）属于药物杂质对照品。分子式 C6H5ClO5S2，分子量 256.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，氯诺昔康杂质74（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质74（Lornoxicam Impurity 74）的系统命名为氯诺昔康杂质74，CAS号 CATO-C4X-201674，分子量为 256.68 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括256.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质74（CAS CATO-C4X-201674）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 氯诺昔康杂质74作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质74
分子式C6H5ClO5S2
分子量256.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Anderson J P. "一种氯诺昔康杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 10366379 B2, 2020-08-17.
  2. Park J H, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 74" [P]. US Patent, US 11467460 B2, 2016-02-09.
  3. 发明人陈志强，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117427910 A, 授权公告日 2015-04-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1452, 8154-8171.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质74 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 96, 2845-2873.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 74 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1081, (6), 5886-5903.

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