氯诺昔康杂质41 CAS CATO-C4X-201641

Lornoxicam Impurity 41

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201641
分子式C7H8O5S2
分子量236.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质41 Lornoxicam Impurity 41 CAS CATO-C4X-201641 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201641 对应的氯诺昔康杂质41（Lornoxicam Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H8O5S2，分子量 236.27。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质41的分子量为236.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质41（Lornoxicam Impurity 41）的系统命名为氯诺昔康杂质41，CAS号 CATO-C4X-201641，分子量为 236.27 g/mol。 氯诺昔康杂质41（C7H8O5S2）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质41（CAS CATO-C4X-201641）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质41
分子式C7H8O5S2
分子量236.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，陈志强. "一种氯诺昔康杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108251890 A, 授权公告日 2021-10-13.
  2. Chen K W, Thompson G K, Klinger H. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 41" [P]. US Patent, US 10356159 B2, 2016-12-09.
  3. Schröder R, Anderson J P, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 41" [P]. US Patent, US 10373793 B2, 2015-02-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1290, 9349-9362.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质41 as an Impurity". Talanta, 2014, 1880, (8), 9329-9340.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 41 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 918, (12), 683-702.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 275, 8712-8727.

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