氯诺昔康杂质58 CAS CATO-C4X-201658

Lornoxicam impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201658
分子式C9H10ClNO4S2
分子量295.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质58 Lornoxicam impurity 58 CAS CATO-C4X-201658 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质58（Lornoxicam impurity 58）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201658。分子式 C9H10ClNO4S2，分子量 295.76。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质58的分子量为295.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-201658 对应的氯诺昔康杂质58（Lornoxicam impurity 58），是化学式为 C9H10ClNO4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 295.76。 氯诺昔康杂质58（C9H10ClNO4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氯诺昔康杂质58（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：氯诺昔康杂质58（Lornoxicam impurity 58，CAS CATO-C4X-201658）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氯诺昔康杂质58作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质58
分子式C9H10ClNO4S2
分子量295.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Klinger H, Thompson G K. "一种氯诺昔康杂质58的合成方法" [P]. US Patent, US 9224949 B2, 2018-03-18.
  2. Thompson G K, Schröder R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 58" [P]. US Patent, US 9711699 B2, 2021-11-05.
  3. 发明人韩伟，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111170720 A, 授权公告日 2022-08-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 288, (2), 1600-1625.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质58 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1526, (11), 4417-4443.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 58 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1534, 9123-9149.

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