氯诺昔康杂质28 CAS CATO-C4X-201628

Lornoxicam Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201628
分子式C7H7Cl2NO4S2
分子量304.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质28 Lornoxicam Impurity 28 CAS CATO-C4X-201628 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201628 对应的氯诺昔康杂质28（Lornoxicam Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7Cl2NO4S2，分子量 304.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯诺昔康杂质28（C7H7Cl2NO4S2）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质28（Lornoxicam Impurity 28，C7H7Cl2NO4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质28（CAS CATO-C4X-201628）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质28
分子式C7H7Cl2NO4S2
分子量304.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，王建平. "一种氯诺昔康杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113491125 A, 授权公告日 2021-03-02.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112001472 A, 授权公告日 2015-07-22.
  3. Johnson M A, Thompson G K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 28" [P]. US Patent, US 11921493 B2, 2015-09-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1752, (12), 2046-2051.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1239, (11), 7713-7723.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 710, (11), 717-744.

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