利匹韦林氯杂质 CAS 244768-32-9

Rilpivirine Chloro Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号244768-32-9
分子式C11H7ClN4
分子量230.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利匹韦林氯杂质 Rilpivirine Chloro Impurity CAS 244768-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利匹韦林氯杂质（英文名 Rilpivirine Chloro Impurity，CAS 244768-32-9）属于药物杂质对照品。分子式 C11H7ClN4，分子量 230.65。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利匹韦林氯杂质（C11H7ClN4）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 利匹韦林氯杂质（英文标识 Rilpivirine Chloro Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 244768-32-9，相对分子质量测定值为 230.65。 在定量分析中，利匹韦林氯杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，利匹韦林氯杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利匹韦林氯杂质（CAS 244768-32-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利匹韦林氯杂质（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利匹韦林氯杂质
分子式C11H7ClN4
分子量230.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，杨光. "一种利匹韦林氯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111456885 A, 授权公告日 2023-04-09.
  2. 发明人韩伟，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Rilpivirine Chloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108496177 B, 授权公告日 2025-08-19.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Rilpivirine Chloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112764066 B, 授权公告日 2020-12-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利匹韦林氯杂质 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 869, 2427-2436.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利匹韦林氯杂质 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1469, 3587-3609.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rilpivirine Chloro Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1257, (12), 258-284.

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