氯诺昔康杂质27 CAS CATO-C4X-201627

Lornoxicam Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201627
分子式C10H11Cl2NO6S2
分子量376.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质27 Lornoxicam Impurity 27 CAS CATO-C4X-201627 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质27（Lornoxicam Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201627，分子式 C10H11Cl2NO6S2，分子量 376.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质27（Lornoxicam Impurity 27，C10H11Cl2NO6S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H11Cl2NO6S2 的氯诺昔康杂质27结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：氯诺昔康杂质27（Lornoxicam Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质27
分子式C10H11Cl2NO6S2
分子量376.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，高志强. "一种氯诺昔康杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112006534 B, 授权公告日 2015-05-17.
  2. Anderson J P, Brown S R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 27" [P]. US Patent, US 10781852 B2, 2018-02-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 359, (6), 797-821.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 154, 5821-5830.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1244, 6122-6148.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1848, (12), 4907-4931.

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