氯诺昔康杂质63 CAS CATO-C4X-201663

Lornoxicam impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201663
分子式C14H12ClN3O4S2
分子量385.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质63 Lornoxicam impurity 63 CAS CATO-C4X-201663 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质63（Lornoxicam impurity 63）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201663。分子式 C14H12ClN3O4S2，分子量 385.85。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质63的分子量为385.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-201663 对应的氯诺昔康杂质63（Lornoxicam impurity 63），是化学式为 C14H12ClN3O4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.85。 氯诺昔康杂质63（C14H12ClN3O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质63（CAS CATO-C4X-201663）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质63适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质63
分子式C14H12ClN3O4S2
分子量385.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Martínez F. "一种氯诺昔康杂质63的合成方法" [P]. European Patent, EP 3712340 A1, 2022-07-15.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115333334 A, 授权公告日 2025-04-23.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111615230 B, 授权公告日 2022-09-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1941, (3), 1784-1800.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质63 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1575, 1553-1560.

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