氯诺昔康杂质64 CAS CATO-C4X-201664

Lornoxicam impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201664
分子式C8H9ClO5S2
分子量284.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质64 Lornoxicam impurity 64 CAS CATO-C4X-201664 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质64（Lornoxicam impurity 64）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201664。分子式 C8H9ClO5S2，分子量 284.74。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质64的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为284.74 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 氯诺昔康杂质64（英文标识 Lornoxicam impurity 64）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201664，相对分子质量测定值为 284.74。 在定量分析中，氯诺昔康杂质64（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质64的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质64（Lornoxicam impurity 64）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质64适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质64
分子式C8H9ClO5S2
分子量284.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Yamamoto T. "一种氯诺昔康杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 11356177 B2, 2018-06-10.
  2. 发明人韩伟，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111883425 A, 授权公告日 2019-03-12.
  3. 发明人李文辉，张德明，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405333 B, 授权公告日 2025-03-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1267, 1957-1974.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质64 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 373, (11), 5584-5598.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 64 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1610, 8884-8902.

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